醫(yī)學實驗室認可的介紹
ISO15189對醫(yī)學實驗室(medical laboratory)或臨床實驗室(clinical laboratory)定義為:以診斷、預防、治療人體疾病或評估人體健康為目的,對取自人體的標本進行生物學、微生物學、免疫學、化學、免疫血液學、血液學、生物物理學、細胞學、病理學或其它檢驗的實驗室,它可以對所有與實驗研究相關(guān)的方面提供咨詢服務,包括對檢驗結(jié)果的解釋和對進一步的檢驗提供建議。上述檢驗還包括對各種物質(zhì)或微生物進行判定、測量或描述存在與否的操作。哪些只是收集或制備標本的機構(gòu),以及標本郵寄或分發(fā)中心,盡管可能屬于某個更大的實驗室網(wǎng)絡或?qū)嶒炇蚁到y(tǒng)的一部分,也不能夠被當作醫(yī)學或臨床實驗室。根據(jù)這個定義我們認為,我國各級醫(yī)院(衛(wèi)生機構(gòu))的檢驗科就是ISO15189所說的醫(yī)學實驗室或臨床實驗室,所以,我國各級醫(yī)療機構(gòu)的檢驗科就應該以ISO15189為質(zhì)量管理的標準。